纳武单抗在治疗肺癌这方面疗效如何？

纳武单抗是一种人IgG4程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂，可阻断抑制T细胞激活的细胞通路，促进免疫系统清除癌细胞，FDA批准纳武单抗用于非小细胞肺癌的治疗，纳武单抗在治疗肺癌这方面疗效如何？

CheckMate-078是一项3期、跨国性、随机对照研究。CheckMate 078研究是第一个针对东亚人群，特别以中国人群为主的免疫检查点抑制剂二线治疗晚期NSCLC的III期多中心、随机对照临床研究。

研究纳入了504例经铂类为基础的双药化疗后出现进展的IIIb/IV期NSCLC患者。其中，中国患者451例，俄罗斯患者45例，新加坡患者8例。纳武单抗每2周静脉给药一次，剂量为3mg/kg，多西他赛每3周静脉给药一次，剂量75mg/m2，治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

研究入组人群主要为中国患者（n=451），同时入组少量俄罗斯（n=45）和新加坡（n=8）患者，按2：1随机分配接受纳武利尤单抗（n=338）或多西他赛（n=166）治疗。具体给药方案为每2周纳武利尤单抗3 mg/kg或每3周多西他赛75 mg/m2，治疗至疾病进展或发生不可耐受的毒性。

临床试验数据显示，纳武利尤单抗也显示出较多西他赛更好的效果。纳武利尤单抗组与多西他赛组的中位OS分别为12.0和9.6个月。两组的中位PFS均为2.8个月，纳武利尤单抗使疾病进展风险降低23%，纳武利尤单抗和多西他赛组的ORR分别为16.6%与4.2%,。