




纳武单抗对肺癌有效吗?纳武单抗的适应症包括,不能切除或转移黑色素瘤和转移鳞状非小细胞肺癌。纳武单抗治疗肺癌的效果显著。
1.1 不能切除或转移黑色素瘤:纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下被批准。对这个适应症的继续可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。
1.2 转移鳞状非小细胞肺癌:纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。
研究人员汇总分析了4项纳武单抗(欧狄沃)在经治的NSCLC患者中的临床研究数据。在这四项研究中,所有使用纳武单抗的患者(n=664)的4年总生存率为14%。其中,PD-L1表达≥1%的患者4年OS为19%,PD-L1表达<1%的患者为11%。 临床研究中,纳武单抗(欧狄沃)治疗组的4年总生存率为14%,而多西紫杉醇治疗组的4年总生存率仅为5%。纳武单抗(欧狄沃)或多西紫杉醇治疗6个月时获得肿瘤缓解后的生存期比治疗6个月时出现肿瘤进展后的生存期要长,其生存风险比分别为0-18,也就是说6个月时获得肿瘤缓解的患者,纳武单抗(欧狄沃)组较肿瘤出现进展的患者死亡风险降低了82%,而多西他赛死亡风险降低了57%。纳武单抗和多西紫杉醇疾病稳定和出现肿瘤进展的风险比分别为0.52和0.80。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm