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纳武单抗副作用症状

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗副作用症状:纳武单抗的临床试验中,出现了不同程度的副作用,包括轻微输液反应,罕见严重结肠炎、自身免疫性肺炎、白癜风、肝炎、甲状腺炎、肉状瘤病、眼内炎、糖尿病、肌无力等。9%~14% 患者出现了3或4 级药物相关不良事件。免疫相关不良反应经糖皮质激素或免疫抑制药治疗可缓解,且未明显影响抗肿瘤疗效。需要注意的是,在抗PD-1 单克隆抗体治疗后出现3 例致死性肺炎,可能与肺部存在大量表达PD-L1 的抗原呈递细胞有关。

因此,在应用纳武单抗进行肺癌治疗时,一定要注意区分是纳武单抗的免疫相关性肺部不良反应,还是原发病的进展。

纳武单抗(nivolumab,商品名OPDIVO)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。目前,纳武单抗已被美国FDA和欧洲药品管理局(European MedicinesAgency,EMA)批准用于肾癌的治疗。纳武单抗抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。

根据纳武单抗的作用机制和来自动物研究数据,当给予妊娠妇女纳武单抗可能致胎儿危害。在动物生殖研究中,对食蟹猴从器官形成期开始至分娩给予纳武单抗导致流产增加和婴儿早产死亡。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。因此妊娠期妇女使用纳武单抗时,一定要咨询主治医生。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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