




纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。纳武单抗(nivolumab)已于2016年4月被批准作为化疗后治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),纳武单抗于2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售,商品名为欧狄沃。
纳武单抗治疗晚期肺癌效果如何?
早在2009年,纳武单抗就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬 JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗的随访结果。值得注意的是,纳武单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。
在接受过化疗的患者再使用纳武单抗的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm