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奥拉帕尼国内上市了吗

郭药师
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2025-01-21 17:27:02
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奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于:

1、复发卵巢癌的维持治疗:

①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗。

②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。

2、接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。

3、BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:

①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。

②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。

奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,和减少人类肿瘤的生长,那奥拉帕尼国内上市了吗?

2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

奥拉帕尼是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,也是全球首款,那么奥拉帕尼的服用时间是多久?

其实奥拉帕尼作为靶向药是没有具体的疗程说法的,靶向药的服用方法和化疗药物不一样,因为副作用低,有效的话可以一直服用,直到肿瘤产生耐药性。也就是说,如果不耐药的话,其实靶向药可以治愈肿瘤,不过不好的消息是绝大多数人对靶向药最后都会产生耐药性。

那么奥拉帕尼多久大概会产生耐药性?

这个并不是一个确定数字,每个人的具体情况也不同,一般来说,针对BRCA突变的卵巢癌晚期,奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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