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纳武单抗可以医保吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗是第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于mRCC化疗的免疫检查点抑制剂。纳武单抗是一种抗PD-1抗体,它能特异性地抑制帕PD-1,从而通过抑制T细胞的功能来促进自身免疫耐受。

纳武单抗是 PD-1 抑制剂类药物中首个获批四周给药一次方案的药物,2014年,多中心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2研究系全球首项启动的晚期胃癌免疫治疗探索,研究的目标人群为亚洲胃癌患者。该研究共纳入493例来自日本、韩国与中国台湾地区的患者,该研究显示,纳武利尤单抗组3年OS率和3年无进展生存率仍均显著高于对照组,两组分别有15例和3例患者生存时间超过3年,且对照组的3例患者中,有2例在后续接受了纳武利尤单抗治疗。亚组分析结果显示,纳武利尤单抗组有32例患者获得完全缓解或部分缓解,中位总生存时间突破2年,在获得疾病稳定(SD)的患者中,纳武利尤单抗组中位OS数值也达到8.87个月,高于对照组。

2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 纳武单抗可以医保吗?

目前纳武单抗并没有进入医保,2019年底的医保谈判列表中纳武单抗赫然在列,但最终医保局与销售公司并未能就价格谈妥,纳武单抗没能进入医保名录,不能医保报销。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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