结合既往临床实验研究结果来看,托法替尼(托法替布)在治疗类风湿性关节炎这方面效果还是比较不错的。
试验 III 为持续 12 个月的试验,共纳入 717 名 MTX治疗反应不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎患者,分为托法替尼 5 和 10 mg,bid 组,每隔 1 周皮下注射阿达木单抗 40 mg 组,及安慰剂组。到 6 个月结束时,将所有的安慰剂组患者以双盲形式进入第三预定治疗阶段。
结果显示,3 个月后,托法替尼 2 个剂量组受试者的 HAQ-DI评价情况明显改善 ;6 个月后,托法替尼 5 和 10 mg 剂量组、阿达木单抗组及安慰剂组中达到 ACR20 的受试者比例分别 为 51.5%、52.6%、47.2% 及 28.3%(P<0.001), 且托法替尼组受试者的 RA 活动度评分 DAS28-4(ESR)<2.6 也显著改善。
试验 IV 为正在进行的为期 2 年的试验,在第 1 年的计划期内共纳入 797 名 MTX 治疗反应不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎患者,分为托法替尼 5 和 10 mg,bid 组,及安慰剂组。到 6 个月结束时,将所有的安慰剂组患者以双盲的方式推进到第三预定治疗阶段。
结果显示,3 个月后,托法替尼 2 个剂量组受试者的 HAQ-DI 评价情况明显改善 ;6 个月后,托法替尼 5 和 10 mg 剂量组及安慰剂组中达到 ACR20 的受试者比例分别为 55%、67%及 27%(P<0.001),且托法替尼组受试者的 RA 活动度评分DAS28-4(ESR)<2.6 也显著改善。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182