甲状腺癌治疗药物--多吉美

甲状腺癌治疗药物--多吉美

多吉美被国家食品药品监督管理局批准为用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

CFDA对多吉美的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。

多吉美是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。

多吉美的效果：

与安慰剂比较，多吉美显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001)，这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。  

在局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌患者中，开展的多吉美的III期实验达到了其主要终点，表明多吉美对甲状腺癌治疗无进展生存期有统计学显著性改善。

多吉美的相关不良反应可预测、易于管理，而不良反应的快速识别和积极管理是优化 RAI-DTC 靶向获益的关键。

多吉美的服用说明：

1、多吉美的剂量为每次0.4g（2×0.2g）﹑每日2次，空腹或伴低脂﹑中脂饮食服用。服用方法口服，以一杯温开水吞服。

2、治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

3、剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量，如必需，多吉美的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。