黑色素瘤患者用恩考芬尼治疗的效果

恩考芬尼（康奈非尼）是一种口服小分子BRAF抑制剂，恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼（康奈非尼）联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。今天咱们就来详细了解一下黑色素瘤患者用恩考芬尼治疗的效果。

恩考芬尼（康奈非尼）联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估。

入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受恩考芬尼（康奈非尼）（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。

本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)，其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。

383名入组患者的人群特征为：中位年龄56岁；59%为男性；91%为白人；72%的患者基线ECOG评分为0；95%的患者有转移性疾病；65%为IVM1c期黑色素瘤；4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗；28%的患者基线时血清乳酸脱氢酶(LDH)升高；45%的患者基线时肿瘤累及3个器官；3%的患者有脑转移；经集中检测，BRAF V600E突变的患者占88%，BRAF V600K突变的患者占11%，两者都有的患者<1%。

试验结果表明，两组患者（恩考芬尼（康奈非尼）+比美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

恩考芬尼（康奈非尼）和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，恩考芬尼（康奈非尼）和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。

恩考芬尼（康奈非尼）推荐剂量：每次45mg，每日两次，联合恩考芬尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。

以上就是恩考芬尼（康奈非尼）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！