




恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。今天咱们就来详细了解一下恩考芬尼最常见的副作用有哪些?
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)联合比美替尼最常见的不良反应有:疲劳(43%)、恶心(41%)、腹泻(36%)、呕吐(30%)、腹痛(28%)、便秘(22%)、皮疹(22%)、视觉障碍(20%)、浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(20%)、出血(19%)、发热(18%)、头晕(15%)、周围性水肿(13%)、高血压(11%)。
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)联合比美替尼最常见的3~4级不良反应有:高血压(6%)、发热(4%)、腹痛(4%)、疲劳(3%)、腹泻(3%)、头晕(3%)、浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(3%)、出血(3%)、呕吐(2%)、周围性水肿(1%)、皮疹(1%)。
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)联合比美替尼最常见的实验室异常数据有:肌酸酐增加(93%)、肌酸磷酸激酶升高(58%)、谷氨酰胺转移酶升高(45%)、贫血(36%)、ALT升高(29%)、AST升高(27%)、碱性磷酸酶升高(21%)、低钠血症(18%)、白血球减少症(13%)、淋巴球减少症(13%)、嗜中性白血球减少症(13%)。
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)联合比美替尼最常见的3~4级实验室异常数据有:谷氨酰胺转移酶升高(11%)、ALT升高(6%)、肌酸磷酸激酶升高(5%)、贫血(3.6%)、肌酸酐增加(3.6%)、低钠血症(3.6%)、嗜中性白血球减少症(3.1%)、AST升高(2.6%)、淋巴球减少症(2.1%)、碱性磷酸酶升高(0.5%)。
2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2018年6月,美国FDA批准恩考芬尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496