康奈非尼的警告和注意事项

郭药师

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2025-01-20 12:51:33

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康奈非尼的警告和注意事项

康奈非尼是BRAF 抑制剂，在接受 BRAF 抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性恶性肿瘤，包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤，并且可能发生在康奈非尼患者中。在开始治疗前进行皮肤病学评估，在治疗期间每 2 个月进行一次，在停止治疗后最多6个月进行一次。通过切除和皮肤病理学评估来管理可疑皮肤病变。对于新发原发性皮肤恶性肿瘤，不建议进行剂量调整。

监测接受康奈非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。对于RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤，停用康奈非尼。在开始康奈非尼之前确认BRAF V600E或V600K突变的证据。

康奈非尼最常见的出血事件是胃肠道出血，包括直肠出血，痔疮出血，便血。试验中在1.6％的患者中，新发或进行性脑转移时发生致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度保留、减少剂量或永久停药。

定期进行眼科评估，每次就诊时评估视觉症状，以发现新的或恶化的视力障碍，并随访新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度保留、减少剂量或永久停药。

监测已经有或有发生QTc间期延长的重大风险的患者，包括已知患有长QT综合征、临床上显着的缓慢性心律失常、严重或不受控制的心力衰竭以及服用与QT间期延长相关的其他药物的患者告知女性对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为康奈非尼会使激素避孕药在治疗期间和最后一剂康奈非尼后2周内无效。在康奈非尼给药前和给药期间纠正低钾血症和低镁血症。保留、减少剂量或永久停药。

以上是康奈非尼警告和注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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