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康奈非尼的警告和注意事项

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郭药师
2025-01-20 12:51:33
已帮助: 518人

康奈非尼的警告和注意事项

康奈非尼是BRAF 抑制剂,在接受 BRAF 抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性恶性肿瘤,包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤,并且可能发生在康奈非尼患者中。在开始治疗前进行皮肤病学评估,在治疗期间每 2 个月进行一次,在停止治疗后最多6个月进行一次。通过切除和皮肤病理学评估来管理可疑皮肤病变。对于新发原发性皮肤恶性肿瘤,不建议进行剂量调整。

监测接受康奈非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。对于RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤,停用康奈非尼。在开始康奈非尼之前确认BRAF V600E或V600K突变的证据。

康奈非尼最常见的出血事件是胃肠道出血,包括直肠出血,痔疮出血,便血。试验中在1.6%的患者中,新发或进行性脑转移时发生致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度保留、减少剂量或永久停药。

定期进行眼科评估,每次就诊时评估视觉症状,以发现新的或恶化的视力障碍,并随访新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度保留、减少剂量或永久停药。

监测已经有或有发生QTc间期延长的重大风险的患者,包括已知患有长QT综合征、临床上显着的缓慢性心律失常、严重或不受控制的心力衰竭以及服用与QT间期延长相关的其他药物的患者告知女性对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼会使激素避孕药在治疗期间和最后一剂康奈非尼后2周内无效。在康奈非尼给药前和给药期间纠正低钾血症和低镁血症。保留、减少剂量或永久停药。

以上是康奈非尼警告和注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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