康奈芬尼仿制版也能有效治病吗？

导读：2023年10月11日，美国食品药品监督管理局批准 康奈芬尼与binimetinib用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

康奈芬尼仿制版也能有效治病吗

目前并没有了解到康奈芬尼有仿制版，也没有通过临床试验的仿制药。在国内，虽然有一些药品声称是康奈芬尼的仿制药或替代药，但这些药品的质量和安全性都没有得到官方的认证和监管，使用这些药品可能会带来严重的风险和副作用。

仿制药的开发需要经过严格的质量控制和临床试验来确保其与原研药的一致性，包括药物的安全性、有效性、稳定性等。没有经过这些程序的药品，其疗效和安全性无法得到保证。患者应在专业医生的指导下使用经过官方认证和监管的康奈芬尼，以确保治疗的安全性和有效性。

由于目前没有官方批准的康奈芬尼仿制药，也没有足够的证据支持康奈非尼治疗效果。因此，不建议患者使用未经验证的仿制药或替代药，而应遵循医生的建议，使用经过官方认证和监管的康奈芬尼。

康奈芬尼的疗效

PHAROS是一项开放标签、多中心、单组研究，研究对象为98名患有BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者，评估了疗效。研究对象不允许之前使用过BRAF或MEK抑制剂。患者接受康奈芬尼和比尼替尼治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是 RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)和独立审查委员会评估的缓解持续时间(DoR)。在59名未接受治疗的患者中，ORR为75%，中位DoR不可估计(NE)。在39名接受过治疗的患者中，ORR为46%，中位DoR为16.7个月。

康奈芬尼的药物相互作用

1、强效或中效CYP3A4抑制剂：避免将康奈芬尼与强效或中效CYP3A4抑制剂（包括葡萄柚汁）同时服用，如果无法避免同时服用，需要减少康奈芬尼的剂量。

2、强CYP3A4诱导剂：避免将康奈芬尼与强CYP3A4诱导剂共同给药。

3、敏感的CYP3A4底物：避免将康奈芬尼与CYP3A4底物同时给药，因为血浆浓度降低可能会导致底物功效降低。

与 康奈芬尼同时使用时，可能需要减少OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物的药物剂量，避免将康奈芬尼与已知会延长QT/QTc间期的药物共同使用。