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贝达喹啉治疗肺结核疗效好吗?

郭药师
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2025-01-21 00:16:07
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贝达喹啉是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。它具有一种独特的作用机制,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,那贝达喹啉治疗肺结核疗效好吗?

贝达喹啉治疗肺结核的治疗效果:

一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。

第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。

另外,临床医生需考虑使用贝达喹啉治疗的MDR-TB患者类型。贝达喹啉不仅可改善患者治愈率,亦可降低MDR-TB的发生。由于贝达喹啉可缩短痰液阴转时间,因此使用贝达喹啉的患者可能不具传染性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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