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肺结核患者用贝达喹啉治疗的效果

郭药师
已帮助: 851人
2025-01-20 23:42:15
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贝达喹啉(别名:斯耐瑞)是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,那肺结核患者用贝达喹啉治疗的效果如何呢?

贝达喹啉治疗肺结核的效果:

目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为 11%-79% 不等。

通常,将治疗 2 个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上,加用贝达喹啉的患者在第 8 周痰菌转阴率(47.6%)和第 24 周痰菌转阴率(81%)较加用安慰剂组高(第 8 周 8.7%;第 24 周 65.2%),证明了贝达喹啉的疗效!

贝达喹啉(别名:斯耐瑞)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。贝达喹啉联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用贝达喹啉可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。

截至2017年7月,使用贝达喹啉治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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