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贝达喹啉治疗期间要注意的事项有什么?

郭药师
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2025-01-20 16:58:30
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贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB),那贝达喹啉治疗期间要注意的事项有什么?

1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到贝达喹啉治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周贝达喹啉用药期间,发生了1例死亡。

2、QT间期延长:贝达喹啉可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。

3、肝毒性:服用贝达喹啉时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。

4、在贝达喹啉治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

5、建议患者在服用贝达喹啉期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。

贝达喹啉的慎用人群:

孕妇及哺乳期妇女用药

在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。

哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃贝达喹啉治疗。

老年用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用贝达喹啉的结果差异和特定风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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