达克替尼有仿制药吗？

达克替尼（多泽润）上市了吗，有仿制药吗？下面小编来给大家介绍一下。2018年达克替尼（多泽润）在美国被批准上市，2019年达克替尼（多泽润）在日本被批准上市，2019年6月达克替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。

该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，达克替尼（多泽润）组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼（多泽润）投入到临床，那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。

这项开放标签的随机研究（ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符：NCT01774721），作者指出，该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究，研究人员招募了452名患者接受达克替尼（227名患者）或吉非替尼（225名患者）。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。

达克替尼（多泽润）已经在欧$区上市销售，在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€（单位欧$），换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售，零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆，整个操作流程，大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达克替尼到患者手上，预计在5万人民币左右。目前来说尚未有仿制药进入市场。

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