达克替尼(多泽润)上市了吗,价格是多少呢?下面小编来给大家介绍一下。2018年达克替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达克替尼(多泽润)在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。
该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼(多泽润)投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。
这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。
达克替尼(多泽润)已经在欧元区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧元),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达克替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。
达克替尼(多泽润)的最低剂量是30mg每天一次口服,标准剂量为45mg每天一次口服。应空腹(至少进食前1小时或后2小时)服用达克替尼的所有剂量。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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