




2000年利妥昔单抗在我国获批上市,利妥昔单抗在我国被批准用于治疗淋巴瘤以及白血病患者,2017年7月,利妥昔单抗被纳入国家医保目录。利妥昔单抗进入医保的价格是多少?
进入医保目录后,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)降价幅度超过58%,每瓶500mg/50ml规格从16041$降至8298$,每瓶100mg/10ml小规格降至2418$。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体,自应用于临床以来,在弥漫大B细胞性淋巴瘤(DL⁃BCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)等B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中取得了显著疗效,成为一线治疗方案中不可或缺的药物。
在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注。治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤初始剂量:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4 次。结合CVP 方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2 BSA,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2 BSA,静脉滴注4周,每周一次,连续4周。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705