




2012年普纳替尼(帕纳替尼)在美国获批上市,被获批用于治疗慢性期,加速期或急性期的慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。也用于T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。
普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,口服使用的药物,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼。
在临床试验中,普纳替尼(帕纳替尼)取得的主要血液学反应率分别比较好,因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,是一种非常重要的临床选择。
普纳替尼自上市至今已经有多年的时间了,到2020年它的价格是怎样的呢?
据了解,目前普纳替尼还未在我国上市,所以还没有国内的价格。而美国原研药每盒在60000$左右,患者如果用药的话经济负担会非常重。现在,越来越多的国内患者选择购买普纳替尼(帕纳替尼)的仿制药,其中最受欢迎的是孟加拉珠峰版,规格有两种,价格不同。第一种规格是15mg*30片,价格在3000$左右,第二种规格是45mg*30片,价格在8000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469