




劳拉替尼药物引起的总缓解率为48%,包括完全缓解率为4%和部分缓解率为44%,重要的是,之前接受过一种以上ALK TKI治疗的患者中,这一比例为57%。中位缓解时间为12.5个月。
此外,有69%的患者有脑转移史,颅内反应率为60%。最常见的副作用包括水肿,周围神经病,认知作用,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。32%的患者发生了严重的副作用,包括肺炎(3.4%),呼吸困难(2.7%),发热(2%),精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。2.7%的患者发生了致命的副作用,包括肺炎(0.7%),心肌梗塞(0.7%),急性肺水肿(0.3%),栓塞(0.3%),周围动脉闭塞(0.3%)和呼吸窘迫(0.3)百分)。8%的患者永久停止治疗,大约48%的患者需要中断剂量,而24%的患者至少需要减少一种剂量。
2020年2月,第三代ALK靶向药物劳拉替尼终于在中国香港正式商业上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的香港上市,也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近,因此劳拉替尼大陆上市,也是值得患者期待的。目前劳拉替尼只在美国以及香港可以购买到,但是同时也有孟加拉版的劳拉替尼,患者可以自行前往购买或者联系国内海外医疗机构进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868