维莫非尼片治疗什么病？

郭药师

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2025-01-21 14:34:07

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维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）治疗什么病？维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

临床试验分析了维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）一线治疗黑色素瘤的效果。Trail1 是一个全球性、随机、开放标签的临床试验，招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照1：1的比例随机分配成维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）组（337人，960mg口服、一天2次）VS达卡巴嗪组（338人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次），试验结果如下。

数据显示，维罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善，中位总生存期OS为13.6个月VS10.3个月、风险比降低53%，中位无进展生存期mPFS为5.3个月VS1.6个月，客观缓解率ORR有更为明显的优势，ORR对比为48.4%（95%CI：2.8%，9.3%）VS5.5%（95%CI：2.8%，9.3%）。

临床试验证明，维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。更多维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）的药品信息，可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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