维莫非尼片治疗效果

郭药师

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2025-01-20 21:30:37

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维莫非尼（佐博伏）用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤的疗效明确，安全性可以接受。

研究YO28390是一项针对维莫非尼（佐博伏）治疗中国患者中开展的I期、单组临床研究，包含一个PK队列（N=20）和一个扩展队列（N=26）。由研究者评估，经确认的最佳总体缓解率为52%。中位缓解持续时间为9.1个月（95%置信区间：7.4，未达到）。在46%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位PFS为8.3个月（95%置信区间：5.7，10.9），中位总生存期为13.5个月（95%置信区间：12.2个月，未达到）。中国患者的药代动力学特征基本与在高加索人人群中观察到的特征一致，中国患者接受治疗后观察到的疗效与在高加索人人群中观察到的疗效基本一致。中国患者接受维莫非尼（佐博伏）治疗的客观缓解率与达卡巴嗪中国历史数据相比有显著提高（52%vs3.7%）。

维莫非尼（佐博伏）治疗最常见不良事件为皮肤和皮下组织病症，包括脱发、皮疹和光敏反应。III期研究NO25026中接受维莫非尼（佐博伏）治疗的患者中发生率≥10%并且发生率大于对照组达卡巴嗪两倍的其他不良事件包括皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）、皮肤乳头状瘤、关节痛、头痛、味觉障碍、发热、外周性水肿、肢体疼痛、肌痛、食欲下降、腹泻、角化过度、脂溢性角化病和皮肤干燥。

以上便是我们医伴旅为你提供的维莫非尼（佐博伏）的治疗效果，由此我们可以看出，维莫非尼（佐博伏）的效果还是很不错的。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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