




维莫非尼(佐博伏)治疗黑色素瘤的治疗效果怎么样呢?众所周知,维莫非尼(佐博伏)是一种治疗黑色素瘤患者效果显著的药物。维莫非尼在我国上市之初是受到高度关注的,并且是提前上市,上市后就被列入治疗黑色素瘤的一类推荐药物,可以说上市期间,维莫非尼(佐博伏)的治疗效果就得到了药监部门的肯定,之所以会出现这种情况,要得益于几个临床实验。
研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究,研究是在至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者中进行的。此次研究共入选132名患者,其中49%的患者既往治疗失败的次数大于等于2次,中位随访时间为6.87个月(范围0.6至11.3个月之间)。主要终点——独立审查委员会评估的经确认的最佳总体缓解率(CR + PR)为52%(95%置信区间:43%,61%),中位缓解持续时间为6.5个月(95%置信区间:5.6,未达到)。在30%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期尚未达到(95%置信区间:9.5个月,未达到),6个月生存率为77%(95%置信区间:70%,85%)。中位PFS为6.1个月(95%置信区间:5.5,6.9),6个月PFS率为52%(95%置信区间:43%,61%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429