托珠单抗的功效与作用

托珠单抗（别名：罗氏抗）的功效：

托珠单抗于2013年首次在中国获批，用于治疗类风湿性关节炎；2016年，托珠单抗以免3期临床的形式获批新适应症，用于治疗全身型幼年特发性关节炎。

托珠单抗是首个可通过静脉输注和皮下注射两种方式给药的人源化IL-6受体拮抗剂。自2009年起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市，获批适应症具体如下：

使用了至少一种其他改善病情的抗风湿病药物（DMARD）的药物后效果不佳的中度至重度活动性RA成年患者；

成人巨细胞动脉炎；托珠单抗由此成为首例经FDA批准的特别针对GCA的治疗产品。

活动性多关节性幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；

活动性全身型幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；

在接受CAR-T细胞疗法治疗后产生严重或威胁生命的CRS，适用人群为2岁及以上的儿童及成人患者；

除了上述已获批适应症外，罗氏正在推动托珠单抗用于治疗更多类型的患者。其中，用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。

托珠单抗（别名：罗氏抗）的作用：

托珠单抗是采用哺乳动物细胞（CHO）表达的一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子，它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。

托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合，抑制IL-6的信号转导，从而减少病理性炎症反应。

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