




托珠单抗是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,托珠单抗直接作用于类风湿关节炎的致病因子,具有迅速起效、持续增效的特点,用于治疗对改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,那托珠单抗上市了吗?
2010年1月8日,美国FDA批准托珠单抗用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。
2011年4月15日,美国FDA批准了托珠单抗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎。
2013年,托珠单抗在中国获批用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者,并于2016年再次获批用于治疗2岁或2岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。该药自从在国内上市以来,也为国内诸多适应症患者的治疗提供了巨大的帮助。
类风湿关节炎是一种治疗难度较高的自身免疫性疾病,病程长,致残率较高,是我国重要公共卫生问题之一。传统的抗风湿治疗药物能够帮助患者缓解症状,减轻疼痛,但无法控制疾病的进展和对关节的损害。
近年来,在国家及行业协会的推动下,我国类风湿关节炎的诊疗水平有了显著的提高。其中,生物制剂的出现是类风关治疗的重要里程碑。相对传统药物,托珠单抗能直接作用于主要的炎症因子,因此能更加迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏。
目前,在全球超过70个国家和地区已有数十万名患者接受了托珠单抗的治疗,得到了广泛认证。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm