




2017 年 7 月 29 日,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗 BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼(佐博伏)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。
临床试验显示,维莫非尼(佐博伏)对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说,使用维莫非尼(佐博伏)治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高,很适合长期治疗。需要注意的是,接受维莫非尼(佐博伏)治疗者可能出现皮肤鳞状细胞癌,因此治疗前后需每2个月进行皮肤病学评估。一旦出现有效的治疗措施为病变部位切除,维莫非尼(佐博伏)治疗可按原剂量继续。 凭借卓越的临床数据,维莫非尼(佐博伏)于2017年 3 月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。
维莫非尼(佐博伏)可以使用医保报销,那么报销比例是多少呢?纳入医保的药品售价平均下降50%左右,每月的费用从5万$左右下降到目前的25088$,纳入省医保乙类报销目录后,患者按照不同类型医保报销后,每月花费在11000到18000$,并且还可以享受大病报销的二次报销政策。在极大地减轻患者经济负担的同时,也改善了患者的预后。
国内的价格令很多患者望而却步,但是土耳其上市原研药维莫非尼(佐博伏)价格比较便宜,维莫非尼(佐博伏)在土耳其的价格约为4000$(240mg*56片/盒)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429