帕妥珠单抗是什么药

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者，接受帕妥珠单抗联合化疗后，仍有约四分之一的患者，在10到11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发和死亡的比例更高。

帕妥珠单抗注射液，是罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体，产生抗HER2作用。全球关键三期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。鉴于本品临床效益风险比优势明显，2018年12月17日国家药品监督管理局批准本品进口注册，与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2019年12月，帕妥珠单抗（商品名：帕捷特）在中国获批用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗！

中国的HER2阳性晚期乳腺癌患者，目前标准疗法是“曲妥珠单抗+化疗”。现在帕妥珠单抗获批后，并不是要取代曲妥珠单抗和化疗，而是加入标准疗法，形成一个更好的“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”的三药联合方案。

PUFFIN研究（CLEOPATRA研究中国桥接研究）显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗方案在中国人群中ORR高达79%，PFS获益风险比HR＜0.81（达到研究主要目标），验证了该方案在中国人群中的有效性。