尼达尼布(维加特)是由勃林格殷格翰生产的一种口服类靶向药,2014年在美国获批上市,主要用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。特发性肺间质纤维化被称为一种“类肿瘤疾病”,其诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤。而尼达尼布的上市为患者们提供了全新的治疗选择。
尼达尼布治疗肺纤维化疗效怎样?
我们先来看看尼达尼布的作用机制。作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,尼达尼布能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。尼达尼布(维加特)通过竞争性抑制多种受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化(IPF)的病变。
在名为INPULSIS-ON的临床试验,证实了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的效果,试验中纳入了734名患者肺纤维化进行分析。使用尼达尼布延缓IPF患者疾病进展的疗效可超过四年之久,且具有持续的安全性。
肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布(维加特)患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。与安慰剂相比,使用尼达尼布治疗更能够显著改善患者的肺功能或降低疾病程度,使患者的生存质量得到有效提高,是IPF患者不错的选择。
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