安必素的治疗效果

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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安必素AmBisome在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。

临床试验共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗，以2:1的治疗方式（56名接受卡泊芬净，26名接受安必素AmBisome对卡泊芬净（第1天给予70mg/m负荷剂量，随后每日50mg/m IV [每日不超过70 mg]）和安必素AmBisome（每日3mg/kg IV）进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似（在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究）。

安必素AmBisome效果怎么样呢？下面就让我们一起来看看。

患者按危险类别分层（高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病）。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，安必素AmBisome为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和安必素AmBisome组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

安必素AmBisome目前还没有在国内上市，医伴旅小编了解到美国迈兰药厂生产的安必素一盒50mg*10支，患者如果有购药需求请咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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