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地拉罗司是哪里产的?

郭药师
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2025-01-20 15:11:50
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地拉罗司(恩瑞格)是哪里产的?地拉罗司(恩瑞格)生产厂家是瑞士诺华制药有限公司,1996年,瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂,以及消费者保健产品等多$化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是.在上述四大领域均处于领先位置的公司。

美国食品药品管理局(FDA)于 1 月 23 日批准地拉罗司(恩瑞格)新适应症,用于 10 岁及以上非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 患者的慢性铁过载治疗。地拉罗司的上市也是备受患者们的关注。

地拉罗司(恩瑞格)是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,获准在≥2岁 、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用 , 在欧洲它被推荐作为 6 岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药, 国内目前正在进行临床研究;Ⅱ 、Ⅲ期临床试验及药代动力学研究均表明,其具有良好的安全性和耐受性, 且能显著降低心脏、肝脏铁负荷, 易于被患者接受。同时,其也具有抗真菌(如在富含铁环境中生长的毛霉菌 )、抗细胞增殖、抗疟疾 、抗氧化应激损伤 、抗细胞毒诱导细胞凋亡等药物学特性;可用于继发性血色病、迟发性皮肤卟啉病等疾病的治疗。

患者使用地拉罗司(恩瑞格)要注意的是:孕妇慎用儿童慎用;药品性状发生改变时请勿服用;请在医师指导下使用本品;如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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