




安必素(AmBisome)为注射用两性霉素B脂质体英 文名:Ambisome,研发公司:美国吉德利和迈兰公司。1990年安必素首先在欧洲上市最新上市,1997年安必素在美国上市。安必素的脂质体制剂安必素已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。安必素(AmBisome)的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
安必素(AmBisome)适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,安必素能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体安必素适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
真菌病的治疗:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg.目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素(AmBisome)的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。
毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估,以确定在更高的安必素剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。
医伴旅小编了解到,目前市面上最常用的是美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome),一盒50mg*10支,价格大约9000$,有条件的患者可以自己前往美国购买安必素(AmBisome)。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm