尼达尼布(Ofev/维加特)是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。2014年,尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
尼达尼布在国内获批上市了吗?
2017年9月,尼达尼布(维加特)在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
因为尼达尼布的作用靶点比较多,因此其发展前景也十分广阔,2019年9月,尼达尼布(维加特)在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布,中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布(Ofev)软胶囊(维加特® )用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。
尼达尼布已经在我国获批上市有几年的时间了,医伴旅再来为大家介绍一下它的国内价格,共有两种规格,一种是150mg/30片,每盒约11200元;另一种是100mg/30片,每盒约8200元。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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