尼达尼布的作用功效

郭药师

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2025-01-20 03:36:24

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尼达尼布（维加特）是一种化学品，临床上用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，好发于中老年人群，其肺组织学和/或胸部高分辨率CT（HRCT）特征性表现为普通型间质性肺炎（UIP），病因不清。

2017年9月，尼达尼布（维加特）在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。

尼达尼布的作用功效：

在一项研究中，验证了尼达尼布的治疗效果，在中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS相比是3.4个月VS2.7个月，患者使用尼达尼布与安慰剂组患者相比，疾病进展风险下降了21%，在总生存率方面，尼达尼布组为12.6个月，而安慰剂组为10.3个月，也就是说，使用尼达尼布的患者治疗效果更好。特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。

两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布（维加特）治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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