




纳武单抗商品名为欧狄沃(Opdivo),由美国百时美施贵宝公司生产,最初被美国FDA批准应用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤及晚期肺鳞状细胞癌的二线治疗,经过多年的临床研究,现美国 FDA的适应证已经扩展至肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌等多种肿瘤的二三线治疗。
尽管该药目前已经在国内上市,而且也为诸多适应症患者的治疗提供了一定的帮助,但是患者在实际用药期间,还是会出现一些不良反应。
针对于非小细胞肺腺癌(NSCLC)的治疗,在纳武单抗Ⅰ期研究中,129 例 NSCLC 患者中,41% 的患者出现了与治疗相关的各种不良事件,最常见的包括皮肤、胃肠道和肺炎事件(分别为16%、12% 和7%)。14% 的患者发生3~4 级治疗相关不良事件,疲劳(3.1%)和肺炎(2.3%)最为常见。有 3 例与治疗相关的死亡病例伴有肺炎,肺炎的发生和纳武单抗剂量水平之间没有明确的相关性。
在第 2阶段的单臂研究CA209063(CM063)中,74% 的患者报道了与治疗相关的不良事件,包括疲劳(33%)、食欲下降(19%)等;17% 的受试者出现3~4 级治疗相关不良事件 ,其中疲劳 4%、肺炎 3% 和腹泻 3%。12% 的患者因治疗相关的不良事件导致停用该药。其中免疫介导的不良反应,主要为免疫介导的肺炎(6. 0%)、甲状腺功能减退症(4. 3%)等。
当患者在使用纳武单抗(即O药)期间出现了以上不良反应或其他不适应症,都应立即采取针对性的措施加以处理。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm