康奈非尼(恩考芬尼)由瑞士诺华制药公司首先研制, 2014年12月,Array生物制药公司获得康奈非尼(恩考芬尼)在全球的开发权。2018年6月27日,康奈非尼(恩考芬尼)和比米替尼同时获得FDA批准上市。
2018年6月27日,康奈非尼(恩考芬尼)和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2015年12月,法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)与Array公司达成协议,获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。2017年5月,Array公司授予日本小野制药株式会社在日本和韩国的专营权。2018年7月,以色列Medison制药公司获得该药在以色列的独家销售权。
2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼(恩考芬尼)和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年美国FDA批准康奈非尼(恩考芬尼)联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)。欧盟委员会(EC)已批准康奈非尼(恩考芬尼)与西妥昔单抗联合用药方案(恩考芬尼二药方案),用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
那么的价格是多少呢?康奈非尼(恩考芬尼)德国版规格75mg*168粒,售价约148500元;康奈非尼(恩考芬尼)美国版规格75mg*180粒,售价约188865元。患者可以根据自身情况选择购买不同版本的药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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