吉妥单抗主要用于什么病症？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗主要用于什么病症？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）的适应症： 

2000年5月，吉妥单抗得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，包括较多早期死亡案例，吉妥单抗的生产商主动将其撤市。

2017年9月1日，美国食品药品监督局批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）重新上市，用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应（难治性）的CD33阳性AML患儿的治疗。

2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。

FDA批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求。如果不治疗，这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命，而且复发率很高。 

吉妥单抗（吉妥珠单抗）在2000年5月得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，包括较多早期死亡案例，吉妥单抗的生产商主动将其撤市。如今，经过降低推荐用药剂量、设计不同的治疗方案——与化疗药物联合使用或单独使用吉妥单抗，并重新定位患者群体，该药再次获得了FDA的批准。

以上就是吉妥单抗（吉妥珠单抗）适应症的内容，希望可以帮助到您！

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