吉妥单抗(吉妥珠单抗)获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗为儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。今天咱们就来详细了解一下白血病患者用吉妥单抗治疗的效果。
AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥单抗(吉妥珠单抗)(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)是CD33指导的抗体 – 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,吉妥单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,及治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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