吉妥单抗治疗白血病患者的效果好吗？

美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者，吉妥单抗是一种靶向治疗药物，含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中，从而阻断癌细胞生长并致其死亡。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗治疗白血病患者的效果好吗？

该项III期 AAML0531试验纳入了1070例儿科和年轻成人患者（平均年龄10岁），经随机分组分别接受单一标准治疗或两种方案的吉妥单抗（吉妥珠单抗）加5个周期的后背化疗，两种方案分别为第6天行诱导治疗，第7天强化治疗，剂量为3 mg/m2。基于风险分层给予干细胞移植治疗，高危患者在首次诱导治疗后给予最佳匹配的同基因移植，低危患者仅接受单一化疗方案，中危患者若有匹配的供体则进行移植治疗。

在中位值为3.5年的随访期后，吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗组患者自研究入组后的3年无病生存率为53.1%，与之相比单一标准治疗组为46.9%，这意味着事件减少17%。他补充道：“我们并未观察到诱导后完全缓解率出现明显的获益，但这是不正常的，我们观察到复发风险出现了切实下降。”诱导治疗结束后3年，吉妥单抗治疗组有32.8%的患者出现复发，与之相比标准治疗组的这一数字为41.3%，风险值下降27%。

MyloFrance-1是一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药吉妥单抗（吉妥珠单抗） 3mg/m2。吉妥单抗的疗效建立在完全缓解（CR）和缓解持续时间的基础上。在试验中，15（26%; 95% CI: 16%-40%）例患者达到完全缓解，中位无复发生存期（RFS）为11.6个月。吉妥单抗的获批带来了期待已久的治疗方案，可以帮助AML患者得到更深度、更持久的病情缓解。

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