恩杂鲁胺中国上市价格

郭药师

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2025-01-21 17:04:22

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恩杂鲁胺（MDV 3100）最早开始在2012年获得美国FDA批准，用于仅在首次接受化疗治疗后癌症扩散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。这次新适应症的批准基于一项3期试验结果，恩杂鲁胺（MDV 3100）在试验中证明了其总生存期收益，与安慰剂相比，恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺（MDV 3100）在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺（MDV 3100）此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。恩杂鲁胺（MDV 3100）上市后的售价多少呢？

恩杂鲁胺（MDV 3100）在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元。折合人民币一万多$，这个售价致使大部分患者难以承受，也表示根本买不起。

目前，恩杂鲁胺（MDV 3100）的仿制药已经上市了，仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市，治疗效果与原研药一样，而价格却低了原研药几倍之多，一盒恩杂鲁胺（MDV 3100）仿制药在5500$左右。

恩杂鲁胺（MDV 3100）原研药虽然效果很好，但是价格也很昂贵，这让很多患者不得不放弃，现在印度仿制药恩杂鲁胺（MDV 3100）已经上市销售，价格比原研药价格便宜很多，但是效果却没有打任何折扣，印度版恩杂鲁胺（MDV 3100）受到很多患者的好评。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年5月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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