非小细胞肺癌：新辅助化学免疫治疗：可能致命转变为可治愈

纳武单抗（nivolumab）

在《柳叶刀肿瘤》上报告的西班牙II期NADIM试验中，Provencio等人发现，在可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，新辅助化疗联合纳武单抗（nivolumab）可提高24个月时的无进展生存率。

研究细节

2017年4月至2018年8月期间，在这项多中心试验中，入组的46例患者在术前接受新辅助治疗：200 mg /m²的紫杉醇和曲线下面积= 6的卡铂联合360 mg的纳武单抗（21天周期的第1天，共3个周期）。术后，患者接受240mg的纳武单抗辅助单药治疗（每2周1次，持续4个月），序贯480mg的纳武单抗辅助单药治疗（每4周一次，持续8个月）。

主要终点是意向治疗人群（由接受新辅助治疗的所有患者组成）和按方案治疗人群（由接受了肿瘤切除术和至少1个周期纳武单抗治疗的患者组成）24个月时的无进展生存。

结果

在数据截止（2020年1月）时，中位随访时间为24个月。意向治疗人群包括所有46例患者。共有41例患者接受了手术。其中，有37例接受了1个或多个周期的纳武单抗治疗（按方案人群）。

意向治疗人群或按方案治疗人群的中位无进展生存均未达到。

在意向治疗人群中，在12个月时无进展生存率为95.7％，在18个月时为87.0％，在24个月时为77.1％。

而在按方案治疗人群中，12个月时无进展生存率为100％，18个月时为91.9％，24个月时为87.9％。

在37例接受了纳武单抗辅助治疗的患者中，在检查或计算机断层扫描成像中没有发现疾病迹象的有33例（89％）。

在意向治疗人群中，在12个月时的总生存率为97.8％，在18个月时为93.5％，在24个月时为89.9％。

在按方案治疗人群中，12个月时的总生存率为100％，在18个月时为97.3％，在24个月时为97.3％。

不良事件

在新辅助治疗期间，发生了治疗相关不良事件的患者有93％。发生≥3级治疗相关不良事件的患者有30％，最常见的是脂肪酶升高（7％）和发热性中性粒细胞减少（7％）。新辅助治疗期间的任何不良事件均未导致治疗中断，剂量减少，手术延迟或死亡。

在37例接受纳武单抗辅助治疗的患者中，发生了≥3级治疗相关不良事件的患者有8例（22％），最常见的是血清脂肪酶升高（11％）和血清淀粉酶升高（8％）。

结论

研究人员总结称：“我们的结果支持在可切除IIIA期NSCLC患者的铂类化疗中添加纳武单抗新辅助治疗。新辅助化学免疫治疗能将局部晚期肺癌由一种可能致命的疾病，转变为可治愈的疾病。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/october-2020/addition-of-nivolumab-to-neoadjuvant-chemotherapy-in-resectable-stage-iiia-nsclc/