




吉泰瑞(阿法替尼)是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,2017年吉泰瑞进入我国市场,为我国肺癌患者带来了新的治疗方案。今天咱们就来详细了解一下吉泰瑞的作用与功效的内容。
吉泰瑞(阿法替尼)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
吉泰瑞(阿法替尼)能够不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,吉泰瑞对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。
临床研究表明,与最佳化疗方案相比,吉泰瑞(阿法替尼)是第一个也是唯一一个延长常见EGFR突变类型(特别是19个外显子缺失)患者生存的抑制剂。此外,与第一代靶向药物厄洛替尼在肺鳞癌中相比,吉泰瑞使肿瘤死亡的风险降低了19%,并显着提高了疾病控制率和生活质量。
因此,第二代靶向药物比第一代靶向药物更有可能减少EGFR突变患者的肿瘤进展,而第三代奥希 替尼靶向药物适应症被批准用于第一代或第二代靶向药物治疗失败后具有特异性耐药基因(T790M)突变的患者。
GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)最常见的耐药机制。
GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。
以上就是吉泰瑞(阿法替尼)功效的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292