




目前吉泰瑞(阿法替尼)已经被多个国家批准用于肺鳞癌的一线治疗。与第一代靶向药不同的是吉泰瑞针对靶点众多并能与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆的相结合,从而增强耐药性。今天咱们就来详细了解一下吉泰瑞是哪个国家的?
目前国内的吉泰瑞是进口原研药,是由德国勃林格殷格翰公司研发生产。目前吉泰瑞仿制药在孟加拉已经上市了,由碧康制药生产,该药厂是有名的仿制药生产厂家,而且也是经孟加拉药监局批准生产吉泰瑞的,所以疗效和安全性都是有保证的。
吉泰瑞(阿法替尼)属于第二代非小细胞肺癌靶向药,在疗效上吉泰瑞不仅可以治疗EGFR突变的非小细胞肺癌,同时对一些罕见突变也有着不错的抑制效果,2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,2017年吉泰瑞进入我国市场,为我国肺癌患者带来了新的治疗方案。
GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)最常见的耐药机制。
GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。
吉泰瑞(阿法替尼)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
以上就是吉瑞泰(阿法替尼)生产厂家的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292