帕尼单抗是治疗什么病的

帕尼单抗Vectibix是适用作为单药为治疗对或含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案后疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)-表达，转移结肠癌(mCRC)。帕尼单抗Vectibix作为单药为治疗EGFR表达，转移结肠癌的有效性是根据无进展生存。当前，没有资料证实用帕尼单抗改善疾病相关症状或增加生存。转移结肠癌试验的回顾性子组分析未曾显示Vectibix在肿瘤密码子12或13内有KRAS突变患者中有治疗效应。不建议使用帕尼单抗为治疗有这些突变的结肠直肠癌。

I 期研究证实帕尼单抗（Vectibix）具有良好的抗肿瘤前景，那帕尼单抗在转移性结直肠癌治疗中疗效如何呢？证实帕尼单抗单药在转移性结直肠癌中活性的关键试验是一项随机、非盲、对照 III 期试验，比较帕尼单抗 + 最佳支持治疗与最佳支持治疗。试验中包括 463 名耐药的转移性结直肠癌，均有 1% 以上的 EGFR 阳性，随机分入 6mg/kg/2wk 帕尼单抗组和最佳支持治疗组，治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。

结果显示治疗组 PFS 增高；治疗组反应率10%，明显高于最佳支持治疗组的 0%；治疗组疾病稳定率27%，而最佳支持治疗组 10%；2 组间的 OS 无明显差别，这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。这些结果使帕尼单抗最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药结直肠癌。