




威罗非尼也被叫做维莫非尼,是2017年在我国获批上市的一款新药,获批的适应症是治疗 BRAF V600 突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤患者。
服用威罗非尼的注意事项:
1、威罗非尼的使用需要确定患者用一种FDA-批准的检验BRAF突变,野生型BRAF黑色素瘤患者中使用威罗非尼的疗效和安全性不确定。
2、曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
3、威罗非尼(维莫非尼)的治疗中有报导患者出现严重超敏反应,包括过敏反应。如果出现严重超敏反应,应立即终止治疗。
4、光敏性反应在报道中也有出现,患者在治疗期间应避免在日光暴露,做好防晒准备。
5、曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。
6、严重的眼科反应,包括虹膜炎、葡萄膜炎和视网膜静脉阻塞也在威罗非尼的治疗中曾被报导,对眼科反应常规监视患者。
7、妊娠:可能致胎儿危害。忠告妇女威罗非尼(维莫非尼)对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429