




威罗非尼(别名:维莫非尼)是罗氏制药研发的一种用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。黑色素瘤是一种严重威胁人们生命健康的疾病,有BRAF突变的黑色素瘤患者一旦发生转移,死亡率高,治疗难度大。
威罗非尼是一种处方药,在治疗前需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变,推荐剂量为每12小时口服一次960mg(4*240mg片剂),是否随餐服用均可。如果漏服但是在下一次给药前4小时可以服用错过的剂量。威罗非尼可以一直使用直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果在服用威罗非尼(维莫非尼)后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,等到下一用药时间正常给药即可。
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一项名为NO25026的随机、对照、开放设计的全球关键III期研究验证了威罗非尼治疗既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者的效果,受试者随机接受维莫非尼(威罗非尼)或达卡巴嗪治疗。
试验结果显示,威罗非尼组的ORR为57%,中位OS为13.6,达卡巴嗪组ORR为9%,中位OS为9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),两组的中位PFS对比为6.9个月vs1.6 个月,HR=0.38 (95% CI:0.32, 0.46),威罗非尼组具有统计学显着的临床获益。
综上所述,威罗非尼的使用能够有效降低疾病风险,使患者的生存期得到有效延长,为黑色素瘤患者到来了一种有效的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429