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贝达喹啉有药吗

郭药师
已帮助: 675人
2025-08-19 14:50:22
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斯耐瑞是由强生开发的一种质子转运ATP合成酶抑制剂,该药物主要用于治疗成人耐多药肺结核。分别于2012年12月28日和2014年3月5日获FDA和EMA批准,是40多年以来首个具有全新作用机制的抗结核新药。

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。

试验显示,与安慰剂组相比,斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;斯耐瑞风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。

第120周,斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。

目前贝达喹啉有多个版本的药品,贝达喹啉在美国分为两种规格,100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶,药房价:3799.88 美元;药剂规格100mg-188片/瓶,药房价:31328美元。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 $一盒,规格:100mg/188片。美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。详情咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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