贝达喹啉有仿制药吗

斯耐瑞是由强生开发的一种质子转运ATP合成酶抑制剂，该药物主要用于治疗成人耐多药肺结核。分别于2012年12月28日和2014年3月5日获FDA和EMA批准，是40多年以来首个具有全新作用机制的抗结核新药。

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。

试验显示，与安慰剂组相比，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。

第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

目前贝达喹啉有多个版本的药品，贝达喹啉在美国分为两种规格，100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶，规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶，药房价：3799.88 美元；药剂规格100mg-188片/瓶，药房价：31328美元。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒，规格：100mg/188片。美国强生制药（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。详情咨询医伴旅。