




多吉美(索拉非尼)是多年来被批准用于晚期肝癌治疗的一种多激酶抑制剂,可以显著增加患者的生存周期,提高患者的生活质量,但是却无法实现完全治愈。
为探讨索拉非尼(即多吉美)在中晚期肝细胞肝癌联合治疗中的临床价值,国内一项研究回顾性分析21例口服索拉非尼的中晚期肝细胞肝癌患者的临床资料,其中12例患者单纯行经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗,2例患者行超声聚焦刀和生物治疗,4例患者行TACE结合微波消融治疗,3例患者行TACE、微波消融和生物综合治疗。
治疗方法即疗效评估:索拉非尼服用剂量为400 mg(200 mg×2片),2次/d,对于出现难以耐受的不良反应(如严重手足皮肤反应、胃肠道反应等)的患者给予减量(即每日1次200 mg)或暂停服药l~2周后根据不良反应减轻程度决定是否继续服药及服药剂量。每3周为1个治疗周期,在每个治疗周期患者均行血常规、肝肾电解质和血清甲胎蛋白(alpha fetal protein,AFP)等实验室检测,2—3个治疗周期给予动态CT和MRI增强扫描。疗效按照世界卫生组织(WHO)实体瘤近期疗效评价标准进行评价。
结果:21例患者中完全缓解(CR)2例(9.5%),部分缓解(PR)3例(14.3%),疾病稳定(SD)10例(47.6%),疾病进展(PD)6例(28.6%),临床获益率(CBR)为71.4%。
结论:多吉美在中晚期肝细胞肝癌综合治疗中明显提高患者临床获益率,延长肿瘤进展时间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923