多吉美的中文说明书

多吉美的中文说明书

【药品名称】甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美®)

【性状】本品为红色圆形片。

【适应症】治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

【规格】0.2g

【用法用量】多吉美的推荐剂量为0.4g/次，2次/日，既可以空腹服用，亦可伴低脂、中脂饮食服用。用药方式为口服，以一杯温开水吞服。患者接受治疗的时间应持续到不能从中获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

【剂量调整及特殊使用说明】肝细胞癌患者的剂量调整，对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如需减少剂量，索拉非尼的剂量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。

【不良反应】欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据：来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）的研究结果表明，该药最常见的药物相关的不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。

在所有接受治疗的患者中，4名患者共发生5例严重不良事件（SAE），其中一名台湾患者在服药期间因为外伤而出现脑出血，报告为SAE，其余4例SAE分别是：手足综合症，发热，胸水和不全肠梗阻，其中除了手足综合症外均经研究者和拜耳公司总部判断与研究药物无关。

【禁 忌】对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

热文推荐：多吉美的副作用有什么 /newsDetail/74604.html