




多吉美(索拉非尼)作为一种治疗靶向药物,不仅可以通过抑制 RAF/MEK/ERK 信号传导通路 , 直接抑制肿瘤生长,还可以通过抑制 VEGFR 和 PDGFR 而阻断肿瘤新生血管的形成 , 对肿瘤细胞的生长起到间接抑制作用 , 该药于 2006 年经中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准在中国用于治疗晚期肾癌。
那么,多吉美对肝癌的疗效到底怎么样呢?
国外进行的一项随机、双盲Ⅱ期临床试验研究目的在于评价索拉非尼联合阿霉素治疗原发性肝癌的疗效及安全性,与安慰剂联合阿霉素组相比,索拉非尼组中位生存期是其2倍左右,总生存期、无瘤进展期也均偏高,说明索拉非尼和阿霉素有联合使用的可能,但还没有在临床上常规使用,故需在临床上继续验证其疗效。在一项Ⅱ期临床研究中39例原发性肝癌患者给予索拉非尼联合氟尿嚰啶治疗,研究结果显示,患者的总生存期和无肿瘤进展期分别为13.7个月、8个月,46.2%的肝癌患者病情稳定,说明索拉非尼联合氟尿密啶能显著提高疗效,延长患者生存时间。
另外,有研究报道索拉非尼(Sorafenib)联合表阿霉素、氟尿密啶治疗原发性肝癌,结果同样显示,联合治疗组有效率、疾病控制率、中位无进展生存时间、中位生存期、1年生存率均优于单纯口服索拉非尼组,且不良反应少,患者耐受性较好。
由此可见,多吉美联合化疗药物治疗效果较好,可提高肝癌患者的总生存时间,改善患者的生活质量,值得临床进一步研究推广。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923