




帕纳替尼何时上市呢?2012年12月帕纳替尼(普纳替尼)经美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼Chemicalbook的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变(“T315I突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。
目前帕纳替尼(普纳替尼)还没有在国内上市,相信不久之后,帕纳替尼(普纳替尼)会获批在国内上市,造福更多国内的帕纳替尼(普纳替尼)患者。
帕纳替尼是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,多靶点酪氨酸激酶抑制剂的典型代表药物。帕纳替尼能够抑制检测中所有的BCR-ABL突变株,抑制小鼠体内肿瘤细胞的BCR-ABLT315I,是一个治疗慢性粒细胞白血病的广泛活性的BCR-ABL抑制剂。帕纳替尼也抑制BCR-ABLT315I的激酶活性和原发性慢性粒细胞白血病细胞的集落形成,SRC,FGFR,VEGFR和PDGFR家族激酶是各种恶性肿瘤潜在的靶点,帕纳替尼能够抑制这些激酶,会是一个广泛治疗肿瘤的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469